事件概述
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公司发布2023 半年报, 2023H1 实现营收13.7 亿元(yoy+9.8%);归属于上市公司股东的净利润为0.75 亿元(yoy+7.5%);归属于上市公司股东扣非后净利润0.68 元( yoy+33.4% ) 。单季度看, 2023Q2 实现收入7.5 亿元(+8.9%),归母净利润0.46 亿元(+6.2%)。
2023H1 毛利率71.3%(+2.4pct),持续保持较高毛利水平,归母净利率5.5%(-0.1pct),销售费用率35.5%(-0.1pct),管理费用率13.0%(+0.9pct),研发费用率15.3%(+0.8pct),公司费用率稳中有增。
半年业绩增速符合预期,研发项目稳步推进
2023H1 公司研发投入2.09 亿元(yoy+16.3%),研发投入占营业收入的比重达到15.3%。报告期内的在研制剂项目44 个,包括创新药23 个(含19 个1 类新药、3 个2 类、1 个5.1 类),仿制药20 个,医疗器械1 个。主要涉及4 个治疗领域,消化道及代谢10 个、抗肿瘤10 个、神经系统7 个、呼吸系统6 个、心脑血管系统7 个、其他领域4 个。报告期内,公司新上市申报项目3 个、已获生产批件5 个,新临床申报项目6 个、已获临床批件3 个,已获一致性批件3 个。
目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1 类新药共有9 个,其中环泊酚已商业化,在研的筛选阶段项目30 余项。今年4月,拟用于前列腺癌治疗的HSK38008 口服制剂新药临床申请获批;长效降糖药物HSK7653 已于今年1 月NDA;术后镇痛药物HSK21542 于近日递交NDA,其“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中;糖尿病周围神经痛药物HSK16149 已于2022 年10 月申报NDA。
环泊酚注射液持续放量,拉动整体收入增长
创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加,对半年度业绩有较好拉动,创新药迎来收获期。截止2023H1,环泊酚获得了多个指南共识推荐,在国内进入约2400 家医院,销售收入约3.4 亿元,进院准入持续推进。根据IMS 数据显示,截至2023Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由2022Q1 的2.33% 上升到8.39%,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计2023H2 将加快环泊酚品牌市场渗透,明确 ICU 重症领域产品定位,建设重症专家体系,加速 市场扩容。在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来2 年在美国上市。
盈利预测与投资建议
我们调整盈利预测,预期公司2023-2025 年营业收入由37.4、45.0、53.6 亿元调整为34.9、41.0、48.4 亿元,同比增长16%、18%、18%;预期2022-2024 年归母净利润由5.0、7.0、8.1亿元调整为3.2、3.9、5.0 亿元,同比增长16%、22%、27%,EPS由0.45/0.63/0.72 元调整为0.29/0.35/0.45 元,对应2023 年8月19 号20.9 元/股股价,2023-2025 年PE 分别为73/59/47 倍,维持公司“买入”评级。
风险提示
主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。